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ANVISA APROVA NOVO MEDICAMENTO PARA CÂNCER DE PULMÃO COM MUTAÇÃO GENÉTICA
Por JOAO BISPO
Publicado em 29/07/2026 07:40
Saúde

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana), ampliando as opções de tratamento para pacientes com um tipo específico de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) que apresenta mutação no gene EGFR. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.

Quem poderá receber o tratamento?

O medicamento é indicado para adultos com:

  • Câncer de pulmão de não pequenas células (o subtipo mais comum da doença);
  • Doença localmente avançada ou metastática;
  • Mutação no gene EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico);
  • Pacientes que já foram tratados com terapia-alvo contra o EGFR e quimioterapia à base de platina, mas apresentaram progressão da doença.

O que é a mutação EGFR?

O EGFR é um gene que produz uma proteína responsável por controlar o crescimento e a divisão das células. Em alguns tumores, esse gene sofre alterações (mutações), fazendo com que as células cancerígenas cresçam de forma descontrolada.

Essas mutações são mais frequentes em:

  • pessoas que nunca fumaram ou fumaram pouco;
  • mulheres;
  • pacientes com adenocarcinoma pulmonar.

Por isso, atualmente é recomendado realizar testes moleculares para identificar essa alteração antes de definir o tratamento.

Como o medicamento funciona?

O Datroway® (datopotamabe deruxtecana) é um anticorpo conjugado a um quimioterápico (ADC – Antibody-Drug Conjugate).

Isso significa que ele:

  • reconhece proteínas presentes na superfície das células tumorais;
  • liga-se seletivamente a essas células;
  • libera a substância quimioterápica diretamente no tumor, reduzindo a exposição dos tecidos saudáveis.

Essa estratégia busca aumentar a eficácia do tratamento e diminuir parte dos efeitos sobre células normais.

O que muda para os pacientes?

A aprovação representa uma nova alternativa terapêutica para um grupo de pacientes que já utilizou os tratamentos padrão disponíveis e possui poucas opções após a progressão da doença.

Especialistas destacam que o avanço reforça a importância da medicina de precisão, em que o tratamento é escolhido de acordo com as características genéticas do tumor, e não apenas pelo órgão onde o câncer surgiu.

Um passo importante

 

O câncer de pulmão continua sendo uma das principais causas de morte por câncer no mundo. O desenvolvimento de medicamentos direcionados a mutações específicas, como a do EGFR, representa um dos maiores avanços da oncologia nos últimos anos, permitindo terapias mais personalizadas e ampliando as possibilidades de controle da doença em pacientes com câncer avançado. 

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