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ANVISA É A PRIMEIRA AGÊNCIA A APROVAR NOVO TRATAMENTO CONTRA LEUCEMIA E LINFOMA
Por Susi Hellen Spindola
Publicado em 22/03/2025 07:42
Saúde

A Anvisa tornou-se a primeira entidade reguladora global a aprovar o medicamento Jaypirce (pirtobrutinibe), um inibidor da enzima tirosina quinase de Bruton (BTK) produzido pela Eli Lilly, destinado ao tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) e linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC).

O medicamento foi aprovado como terapia complementar para pacientes com leucemia que não respondem ao tratamento ou que reaparecem após o término do tratamento.

A validação vem após a realização do estudo BRUIN CLL-321, o primeiro estudo clínico randomizado de Fase 3 em LLC já realizado exclusivamente em pacientes que já receberam um inibidor da BTK.

 

 

Os achados da pesquisa indicaram que o medicamento proporcionou um aumento na sobrevida livre de progressão da doença (SLP), com mediana de 14 meses em comparação com 8,7 meses no grupo de controle, além de uma diminuição de 46% no risco de progressão da doença ou óbito entre os participantes que fizeram uso do medicamento.

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