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ENTENDA A LIBERAÇÃO DO USO PEDIÁTRICO PELA ANVISA
Por Susi Hellen Spindola
Publicado em 30/04/2026 07:12
Saúde

A liberação do uso pediátrico do Mounjaro pela Anvisa marca um avanço importante no tratamento do diabetes tipo 2 em jovens no Brasil — mas também levanta alertas sobre uso indevido.

O que a Anvisa aprovou?

A agência autorizou o uso do medicamento para:

  • crianças e adolescentes de 10 a 17 anos

  • com diabetes tipo 2 Diabetes tipo 2 

Antes disso, o remédio era permitido apenas para adultos.

Com a decisão, o Mounjaro se tornou:

  • o primeiro da sua classe (GIP/GLP-1) liberado para uso pediátrico no Brasil 


O que é o Mounjaro e como ele funciona?

O medicamento é uma injeção semanal que atua em dois hormônios:

  • GLP-1 (relacionado à glicose e saciedade)

  • GIP (também ligado ao metabolismo)

Na prática, ele:

  • reduz a glicose no sangue

  • diminui o apetite

  • ajuda no controle do peso


Por que ele foi liberado para jovens?

A aprovação foi baseada em estudos clínicos (como o SURPASS-PEDS), que mostraram:

  • redução média de 2,2% na hemoglobina glicada

  • queda de até 11% no IMC em adolescentes 

Além disso:

  • o perfil de segurança foi considerado semelhante ao observado em adultos 

Isso é relevante porque:

  • o diabetes tipo 2 está crescendo entre jovens

  • há poucas opções eficazes para essa faixa etária


⚠️ Quais são as limitações do uso?

Apesar da aprovação, há regras importantes:

  • ✔️ Indicado apenas para diabetes tipo 2

  • Não é aprovado para emagrecimento em crianças

  • ✔️ Deve ser usado quando outros tratamentos não funcionam bem

  • ✔️ Precisa de prescrição e acompanhamento médico 

Especialistas alertam para um risco crescente:

uso “off-label” (fora da indicação), principalmente para perda de peso em adolescentes — o que pode ser perigoso.


Por que essa decisão é importante?

  • Amplia as opções de tratamento para jovens

  • Responde ao aumento do diabetes infantil no Brasil

  • Introduz uma terapia mais moderna e eficaz

Estima-se que:

  • mais de 200 mil adolescentes brasileiros tenham diabetes tipo 2 


 

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