As duas canetas de semaglutida

A aprovação saiu em 10 de novembro, via Resolução 4.411/2026, publicada no Diário Oficial. Os dois produtos são injetáveis, indicados para adultos com diabetes tipo 2 sem controle adequado da doença, e foram registrados à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos, tendo como matriz o produto Owozy e registro por comparação com o Ozempic. São um genérico de semaglutida e o Loryvia, classificado como similar. Com isso, a Anvisa chegou a 22 canetas de GLP-1 registradas em 2026 — e vale notar que em 4 de novembro a agência já havia aprovado o primeiro medicamento oral de semaglutida para obesidade, o que sinaliza uma mudança relevante: o princípio ativo deixa de ser território quase exclusivo de um único fabricante no país.

A priorização da análise de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025, a pedido do Ministério da Saúde, com o objetivo declarado de ampliar o abastecimento do mercado nacional e atender o SUS. 

O chamamento para certificar IFAs

O Edital de Chamamento 8/2026 seleciona até oito dossiês de Insumos Farmacêuticos Ativos fabricados no Brasil para obter a Cadifa — a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo, documento que atesta conformidade com testes e especificações de controle de qualidade da Anvisa.

Os critérios de elegibilidade:

• o IFA precisa estar na relação de substâncias do edital;
• a fabricação deve incluir no mínimo a última etapa de síntese química feita em território nacional;
• o fabricante precisa ter Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, emitido pela Anvisa.

A seleção pondera o desenvolvimento nacional do insumo, participação em programas públicos de pesquisa e inovação e a realização de etapas produtivas no Brasil. As empresas têm 60 dias corridos para manifestar interesse, o resultado sai em até 60 dias corridos depois disso, e as análises dos dossiês escolhidos estão previstas para ao longo de 2027. 

Por que isso importa

IFA é a substância que dá ao medicamento sua ação farmacológica — o início da cadeia. E o gargalo é grande: segundo o 3º Censo do setor farmoquímico, a produção local corresponde a cerca de 6% da demanda nacional, com pelo menos 90% dos IFAs usados no Brasil vindos de fora. Só em IFAs, o déficit comercial foi de R$ 2,7 bilhões em 2025. 

Esse chamamento se encaixa na Estratégia Nacional de Saúde do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ensceis), instituída pela Lei nº 15.471, sancionada em 20 de julho de 2026, que tem entre seus objetivos explícitos reduzir a dependência produtiva e tecnológica do exterior. A meta da Missão 2 da Nova Indústria Brasil é chegar a 50% de autonomia na produção nacional em 2026 e 70% de produção local até 2033, com R$ 65,88 bilhões previstos para o CEIS — R$ 26,4 bilhões públicos até 2026 e R$ 39,5 bilhões privados até 2029. 

Um dado que dá contexto ao esforço: as 32 empresas farmoquímicas do censo são 95% de capital nacional, 98% têm certificação nacional ou internacional e 70% mantêm estrutura própria de P&D — ou seja, há capacidade instalada para crescer, faltando o estímulo setorial.