A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a segunda fase do ensaio clínico de um medicamento oral contra a dengue. O fármaco promete inibir a replicação dos quatro sorotipos do vírus da dengue em pacientes com a doença.

O medicamento chamado de EYU688 está sendo patrocinado no país pela empresa farmacêutica Novartis Biociências, localizada em São Paulo. O ensaio clínico também ocorre em Cingapura, Índia, Malásia e Vietnã.

No Brasil, o ensaio deve incluir 38 pacientes, que devem ser recrutados em centros de pesquisa clínica em:

Brasília (DF): 7

Sorocaba (SP) e São José do Rio Preto (SP): 17

Manaus (AM): 7

Rio de Janeiro (RJ): 7

Segunda fase do ensaio clínico

Essa etapa da pesquisa envolve um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, o que significa que os pacientes serão divididos de forma aleatória em dois grupos: um recebe o medicamento e o outro recebe um uma substância que parece um medicamento, mas é amido e açúcar.

O objetivo principal do ensaio é avaliar a eficácia e a segurança do fármaco em pacientes infectados com a dengue.

Também deve ser analisado como o corpo absorve, distribui, metaboliza e elimina o medicamento — informações consideradas cruciais para entender como a substância ativa age no organismo.

Com bons resultados, o medicamento passa para a nova fase com testes humanos em maior escala.

fonte:cnn